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可攜式內毒素快速定量儀(PTS)


 

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為CRL最新發展之細菌內毒素測試儀器,本產品已通過FDA認可,主要包含LAL測試卡匣及分光光度計,未來將可能取代傳統LAL測試,用於生化醫療產品分析。
PTS仿效已認可之LAL動態辨色方法,直接測量顏色深淺並對應出在樣品中內毒素濃度,每組包含精確的LAL劑量、進行辨色的基質及標準內毒素控制組,可用於實驗室品質控管,快速地讀出樣本、水質或原始材料有否污染情況,進而有效地排除與研發或實驗相關之問題點;非技術性員工也可以經由訓練輕易操作此項新式科技產品,並可快速得知結果,可防止延遲研發或生產進度。

主要優點

  • 通過 FDA 許可
  • 資料可下載至PC
  • 設計輕巧、可攜帶
  • 快速輸出結果,簡單測試只要 15 分鐘
  • 多種樣本可多槽分析,分析正確又有效率
  • 操作簡單,只要"one step"即可做 LAL 定量測試
  • 偵測範圍涵蓋 0.01-1.0 EU/ml, 0.05-5 EU/ml 和 0.10-10 EU/m1

應用範圍

  • 上市藥品樣本 洗腎(透析)樣本
  • 細胞核藥物樣本
  • 供水系統
  • 獸醫用藥物
  • 研究用樣本
  • 清潔度確認
  • 製程應用
  • 核子醫學
  • 醫藥器材之上市前測試
  • 醫藥裝置使用之水、過濾(透析)膜及醫療等級之管灌

 

 產品規格


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更新日期: 2019 年 01 月 02 日

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